Submissão de Projetos de Pesquisa
O protocolo somente será apreciado quando toda a documentação pertinente à natureza e às especificidades da pesquisa estiver apresentada.
Antes de enviar
A pesquisa deve ser submetida antes do início de sua execução.
Fluxo de submissão
Cadastre o projeto
Registre a pesquisa na Plataforma Brasil para encaminhamento ao CEP.
Preencha a Folha de Rosto
Informe corretamente a Instituição Proponente vinculada ao pesquisador responsável.
Colete as assinaturas
Assine como Pesquisador Responsável e encaminhe para assinatura institucional do UNIFAA.
Anexe os documentos
Digitalize a Folha de Rosto assinada e inclua os documentos exigidos pela pesquisa.
Finalize o envio
Conclua a submissão na Plataforma Brasil para análise ética.
Documentos Necessários
Fique atento a estes tópicos críticos para evitar atrasos ou devolução de seu protocolo.
Projeto de Pesquisa conforme Norma Operacional 001/2013-CNS
Folha de Rosto
TCLE e/ou TALE, quando aplicável
Termo de Anuência Institucional
Declaração de Existência de Infraestrutura
Cronograma detalhado
Orçamento detalhado
Instrumentos de coleta de dados
Outros documentos conforme a especificidade da pesquisa
*Encaminhar o projeto com antecedência, de modo a permitir que ele se inicie somente após ter sido aprovado pelo Comitê. Lembramos que os experimentos considerados “piloto” também fazem parte do projeto e não deverão ser realizados antes da análise por este Comitê.
**Estudo do tipo relato de caso também deverão ser apresentados ao CEP antes de sua realização.
PLATAFORMA BRASIL
A Plataforma Brasil é o sistema oficial para registro, envio, análise e acompanhamento das pesquisas envolvendo seres humanos.
Pronto para iniciar a submissão de seu projeto de pesquisa?
Acesso oficial
Todos os projetos e anexos destinados ao CEP-UNIFAA devem ser enviados pelo Pesquisador Responsável via Plataforma Brasil.
Modelos/sugestões de documentos
Modelo de Projeto de Pesquisa
Segundo a Norma Operacional 001/2013-CNS
Termo de Autorização para uso de imagem
Anuência da instituição onde a pesquisa será realizada.
TCLE Adulto, sem uso de imagem
Termo de Consentimento Livre Esclarecido direcionado ao participante Adultos, para pesquisas sem uso de Imagem.
Termo de Anuência Institucional — TAI
Anuência da instituição onde a pesquisa será realizada.
TCLE Adulto, com uso de imagem
Termo de Consentimento Livre Esclarecido direcionado ao participante Adultos, para pesquisas com uso de imagem.
Declaração de Infraestrutura
Declara a existência de infraestrutura para execução da pesquisa.
TALE, sem uso de imagem
Termo de Assentimento Livre Esclarecido, direcionado a crianças com idade 12 e 17 anos e 11 meses e seu responsável legal, para pesquisas sem uso de imagem.
Solicitação de Dispensa de TCLE
Modelo para solicitação justificada de dispensa.
TALE, com uso de imagem
Termo de Assentimento Livre Esclarecido, direcionado a crianças com idade entre 12 e 17 anos e 11 meses e seu responsável legal, para pesquisas com uso de imagem.
Carta Resposta
Modelo para resposta a pendências ou solicitações.
TCLE — menores de 12 anos / incapacidade cognitiva, sem imagem
Documento direcionado ao responsável legal.
Relatórios Parcial e Final
Modelos para acompanhamento e encerramento da pesquisa.
TCLE — menores de 12 anos / incapacidade cognitiva, com imagem
Documento direcionado ao responsável legal.